1、空氣懸浮粒子濃度≤1000粒/升;
2、沉降菌總數(shù)≤100cfu/立方米;
3、浮游菌總數(shù)≤500cfu/立方米;
4、微生物含量≤0.5%;

沉降菌是指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌，一般來說沉淀細菌監(jiān)測一個月可以做一次， 凈化車間需要不斷的監(jiān)控和嚴格的使用規(guī)范達到十萬級凈化車間的標準是不可少的，讓凈化空間擁有諸多優(yōu)勢安全、節(jié)能、人性化，更好的運行，創(chuàng)造良好的生活和工作環(huán)境。

浮游菌收集懸浮在空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。測試方法（本方法采用計數(shù)濃度法，即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)若干時間，在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù)，以此來評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。

GMP潔凈區(qū)對微生物的要求比高，與普通場所消毒不同，潔凈區(qū)需使用“滅菌劑"來嚴格控制沉降菌和浮游菌。
滅菌劑是一種用于消毒要求較高能殺滅包括細菌芽孢、真菌孢子在內(nèi)的各種微生物的化學高效消毒劑。在制藥工業(yè)和科學實驗室使用的滅菌劑也常成為“殺孢子劑"，即能快速殺滅高抗性微生物體—芽孢和霉菌孢子的藥劑。
目前國際上常用的滅菌劑有兩種類型，一種是復合型過氧乙酸（過氧乙酸和過氧化氫復合，另外一種是復合型過氧化氫 （過氧化氫和銀離子）典型代表為德國Oxytech，屬于基本無腐蝕的生態(tài)型滅菌劑）。

兩者都對霉菌和霉菌孢子有極為理想的殺滅效果，兩者的區(qū)別是主要是過氧化氫銀離子是無色無味無毒的，基本無腐蝕，但價格成本高一些；復合過氧乙酸的成本稍低一些，但過氧乙酸本身具有較大的毒性和刺激性，對金屬等材料的腐蝕性很大。